Bayer hat für sein neues Lungenkrebsmedikament vom japanischen Gesundheitsministerium die Marktzulassung bekommen. Unter dem Markennamen Hyrnuo kann der Wirkstoff Sevabertinib zur Behandlung von Patienten mit HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in allen Therapielinien eingesetzt werden, wie Bayer mitteilte.
HER2-mutierter NSCLC ist in der Regel mit einer schlechten Prognose und begrenzten Behandlungsoptionen verbunden. NSCLC ist mit mehr als 85 Prozent der Fälle die häufigste Form von Lungenkrebs. Aktivierende HER2-Mutationen werden bei 2 bis 4 Prozent der fortgeschrittenen NSCLC gefunden.
Im November 2025 hatte Sevabertinib bereits eine beschleunigte Zulassung in den USA für Patienten mit zuvor behandeltem fortgeschrittenem HER2-mutiertem NSCLC bekommen. Anfang 2026 wurde Sevabertinib zudem von der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA als Monotherapie für erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC zugelassen, deren Tumoren aktivierende HER2-Mutationen aufweisen und die zuvor eine systemische Therapie erhalten haben.
Der Wirkstoff Sevabertinib gehört zur Gruppe der Tyrosinkinasehemmer, die die gleichnamigen Enzyme blockieren.