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Bayer mit Erfolgen und Enttäuschungen

Der Bayer-Partner Regeneron hat in den USA einen Rückschlag mit seinem Augenmedikament Eylea erlitten. Die US-Arzneimittelaufsicht FDA lehnte überraschend die Zulassung für eine hoch dosierte Variante des Mittels ab.  Die Behörde verwies auf Probleme bei einem Abfüller. Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments sind nicht beanstandet worden, auch müssen keine weiteren klinischen Tests durchgeführt werden. Regeneron will nun eng mit der FDA zusammenarbeiten, um das Mittel so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

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