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Grünes Licht für Formycon

 

Aus Kanada gibt es eine gute Nachricht für den Biosimilar-Entwickler. Die dortige Arzneimittelbehörde Health Canada hat FYB202 zugelassen. Die Genehmigung gilt für unterschiedliche Verabreichungsformen zur Behandlung von schwer entzündlichen Erkrankungen. Damit folgt Health Canada den Zulassungen der Behörden in den USA (FDA) und Europa (EMA). Diese haben jeweils im September 2024 ihre Anerkennungen für FYB202 ausgesprochen. Vertriebspartner ist in dem Falle Fresenius Kabi Canada. Im Februar 2023 hatten die Partner eine entsprechende Lizenzvereinbarung für wichtige Märkte geschlossen.

Die Formycon-Aktie erhält durch die Zulassung weiteren Rückenwind; (A–).