Zürich – Der Pharmakozern hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA eine Zulassungsempfehlung für sein Medikament Gazyvaro zur Behandlung von Lupus erhalten. Das Mittel soll als Zusatztherapie für Erwachsene mit einer bestimmten mittelschweren bis schweren systemischen Form der Autoimmunerkrankung eingesetzt werden, deren Erkrankung trotz Standardtherapie aktiv bleibt. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in Kürze erwartet, wie Roche mitteilte.
Systemischer Lupus erythematodes ist den Angaben zufolge eine potenziell lebensbedrohliche Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem körpereigenes Gewebe angreift und verschiedene Organe schädigen kann. Das Mittel Gazyvaro ist bereits in mehr als 65 Ländern zur Behandlung von Lupusnephritis – einer Nierenentzündung als Folge von Lupus – zugelassen.
Bei Roche bleibt man dabei; (B+).
